医疗器械生产许可证类别
二类医疗器械
具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
三类医疗器械
具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
一类医疗器械
风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
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1、《医疗器械生产企业许可证》（开办）申请表
2、法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明
3、营业执照复印件
4、生产场地证明文件，厂区总平面图，主要生产车间布置图
5、生产产品范围、品种和相关产品简介
6、主要生产设备及检验仪器清单
7、生产质量管理文件目录
8、生产产品的工艺流程图
9、其他材料
二、三类医疗器械生产许可证准备资料
准备资料
一类医疗器械生产许可证准备资料
资料完善，办理更快捷
1、第一类医疗器械生产企业登记表
2、营业执照副本
3、法人身份证
4、主要生产设备及检验仪器清单
5、拟生产产品的工艺流程图
6、生产场地证明文件
7、其他资料
申报过程中遇到的问题
或者是现在面临的问题
不会撰写文案
找不到合适的代办机构
机构价格高
办理流程繁琐，流程不知道怎么走
资料不符合要求
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资料双重审核
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没有隐性消费
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NO.1 申请优势
高于同行的通过几率
中途可以申请不做
客户综合满意程度较高
办理流程
只需四步，轻松解决您办证问题，助力企业新突破
1、签订合同
签订意向合同
2、提交资料
我司协助准备齐全资料，提交申请
3、审核
根据申请资料和现场进行审核
4 、获取证书
复核制证
众多客户的选择
好口碑，成就好品质，用心服务每一位客户
更多服务
品质承诺，我们致力更好的服务
食品生产许可证
工业产品生产许可
药品生产许可证
化妆品生产许可证
消毒产品生产许可
更多认证
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