华盛兴邦为您梳理“消毒产品生产企业卫生许可证”要了解的知识

来源: 发布时间: 2021-02-07 1594 次浏览

成都华盛兴邦企业管理咨询有限公司是西部地区专业的食品、医药、农产品全产业链服务单位。公司服务项目包括：食品、药品、化妆品、医疗器械、工业产品等生产许可证代理申报服务；办生产许可证找华盛兴邦更放心，我们在为您取得生产许可证的同时，让您省时、省力、更省钱！咨询热线：181-0821-4725 189-8085-3815

一．新证申请需要的材料
申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的法律责任:
（1）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
（2）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
（3）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
（4）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
（5）生产工艺流程图。
（6）生产和检验设备清单。
（7）质量保证体系文件
（8）拟生产产品目录。
（9）生产环境和生产用水检测报告。
（10）省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
二．申请需要满足的条件
（1）消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求。
（2）生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
（3）具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员。
（4）从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格。
（5）具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备。
（6）具有产品检测能力。
（7）生产方式、生产项目、生产类别、生产工艺、生产车间布局变化以及超过延续时限申请换证的，按新办证程序办理。
三．卫牛许可证有效期为4年，卫生许可证的证号格式为:(省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第XXXX号。
四．证书延续
消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料:
（1）《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。
（2）工商营业执照复印件。
（3）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
（4）生产车间布局平面图和生产工艺流程图。
（5）生产和检验设备清单。
（6）检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明。
（7）产品目录和市售产品标签说明书。
（8）生产环境和生产用水检测报告。
（9）《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。
（10）消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。
（11）县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见（详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况）。
（12）省级卫生行政部门要求提交的其他材料。
五．延续证书申请条件
（1）持有有效的《消毒产品生产企业卫生许可证》，且在有效期届满30个工作日前提出申请。
（2）生产地址、许可项目没有发生改变。
（3）生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
有下列情形之一的，不予延续:
（1）生产现场不再符合现行法定要求的。
（2）出现违反国家法律法规、卫生标准、卫生规范或卫生部规定的行为后未按照卫生监督机构监督意见进行有效整改，致使同一违法行为多次发生的。
（3）提供虚假材料的。
六．已取得卫生许可证的消毒产品生产企业有下列情况之一的，省级卫生行政部门可注销其卫生许可证:
（1）卫生许可证有效期届满未延续的。
（2）被工商行政管理部门注销或者吊销营业执照的。
（3）在卫生许可证有效期限内，企业提出注销申请的。
（4）依法应当注销卫生许可证的其他情形。

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